Nr. crt. | Dovezi | Conformitate | |||
---|---|---|---|---|---|
Da | Nu | ||||
SEMNALIZAREA EXTERIOARĂ ( cf legii 266/2008) |
|
|
|||
1 | Firma farmaciei include sintagma „farmacie” și denumirea farmaciei |
|
|
||
2 | Simbolul crucii cu laturi intersectate în unghi drept, laturi egale, verde pe fond alb |
|
|
||
AFIȘAJ PE UȘA DE LA INTRARE |
|
|
|||
3 | Orar de functionare , declarat la CJAS |
|
|
||
4 | Lista farmaciilor cu program prelungit sau /si permanent |
|
|
||
5 | Lista farmaciilor cu receptura ( doar pentru farmaciile fara receptura) |
|
|
||
6 | Datele de contact pentru CJAS ( telefon, adresa) |
|
|
||
7 | Afisaj : „interzis cu animale”; „unitate supravegheata video” –daca este cazul |
|
|
||
AFIȘAJ ÎN INTERIOR |
|
|
|||
8 | Autorizatia de functionare a farmaciei ( fata 1+verso daca sunt mentiuni) |
|
|
||
9 | CUI societate |
|
|
||
10 | Certificat constatator punct de lucru* |
|
|
||
11 | Cotele de adaos practicate* |
|
|
||
12 | Drepturile pacientilor* |
|
|
||
13 | Datele ce contact pentru : OPC ( protectia consumatorului), CJAS, numar unic de urgente (112)* |
|
|
||
14 | Acord de functionare de la primarie- daca exista* |
|
|
||
15 | LANGA CASA DE MARCAT „Aceasta unitate este dotata cu casa de marcat fiscala conform Legii 116/2004”si “Va rugam solicitati si pastrati bonul fiscal”* |
|
|
||
16 | Planul de evacuare in caz de incendiu* |
|
|
||
ALTE ASPECTE DE VERIFICAT |
|
|
|||
17 | Caiet de sugestii si reclamatii – snuruit, numerotat, in loc accesibil pacient |
|
|
||
18 | Viza ANMDM pe materialele promotionale expuse , data valabilității vizei |
|
|
||
Neconformități (N), Oportunitati de imbunatatire(REC) observatii(OBS) | |||||
Tip | Detalii/Descriere | Corectia/ termen de remediere | |||
|
|
|
Nr. crt. | Dovezi | Conformitate | |||
---|---|---|---|---|---|
Da | Nu | ||||
|
|
|
|||
DOCUMENTAŢIA REFERITOARE LA LEGALITATEA FUNCŢIONĂRII: |
|
|
|||
1 | Autorizatia de funcționare – copie |
|
|
||
2 | Decizia de evaluare CJAS- copie* |
|
|
||
3 | Certificat RBPF- copie; |
|
|
||
3.1 | Anexa la cererea de evaluare RBPF cu datele societatii si punctului de lucru |
|
|
||
4 | Decizia de numire în funcţie a farmacistului şef; |
|
|
||
5 | Certificat Unic de Inregistrare - copie |
|
|
||
6 | Incheierea judecatoreasca, actul constitutiv sau statutul societăţii- copie* |
|
|
||
7 |
Informare privind dovada de detinere a spaţiului a societăţii care deţine farmacia* Nota: Copie actului de detinere sau notificare a administratorului societatii care sa contina: forma de detinere, durata detinerii spatiului, eventual nr inregistrare ANAF al contractului |
|
|
||
8 | Certificat constatator punct de lucru si extins societate – copie |
|
|
||
9 | Schita spatiului, circuitul medicamentului si al personalului |
|
|
||
10 | Dovada asigurării de răspundere civilă în vigoare pentru societate, respectiv punctul de lucru* |
|
|
||
11 | Organigrama farmaciei |
|
|
||
12 | Regulamentul de organizare şi funcţionare al societatii, respectiv al punctului de lucru- original- exemplar distribuit controlat* |
|
|
||
13 | Lista de semnaturi luare la cunostinta ROF pentru personal – original* |
|
|
||
CONTRACTE SPECIFICE ACTIVITĂȚII FARMACEUTICE |
|
|
|||
1 | distrugere medicamente și a altor produse de sănătate neconforme. |
|
|
||
2 | distrugere psihotrope și stupefiante cu societăți autorizate în acest sens. |
|
|
||
3 | Dezinsectie, deratizare, dezinfecție. |
|
|
||
4 | metrologie: contract si verificări ale echipamentelor și aparatelor de monitorizare si înregistrare, balanțe |
|
|
||
5 | pentru programul informatic necesar pentru a transmite caselor de asigurări de sănătate datele solicitate, programul fiind compatibil cu cel al Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate şi avizat de aceasta |
|
|
||
6 | Service pentru programul informatic |
|
|
||
CONTRACTE DE FURNIZARE SERVICII FARMACEUTICE |
|
|
|||
7 | Contract CJAS, anexe , acte aditionale |
|
|
||
8 | Contract OPSNAJ, anexe, acte aditionale |
|
|
||
9 | Alte contracte ( unitati sanitare, scoli, societati, etc) |
|
|
||
ALTE DOCUMENTE |
|
|
|||
10 | Documente aferente caselor de marcat fiscal ( declaratia de fiscalizare, service/mentenanta)* |
|
|
||
11 | Contracte pentru utilităţi punct de lucru sau Lista cu furnizorii de servicii ai farmaciei; |
|
|
||
12 | Lista cu furnizorii agreeati de produse ai farmaciei |
|
|
||
Neconformități (N), Oportunitati de imbunatatire(REC) observatii(OBS) | |||||
Tip | Detalii/Descriere | Corectia/ termen de remediere | |||
|
|
|
Nr. crt. | Dovezi | Conformitate | |||
---|---|---|---|---|---|
Da | Nu | ||||
|
|
|
|||
DOCUMENTAŢIA REFERITOARE LA PERSONAL |
|
|
|||
1 | Lista personalului angajat , forma de angajare |
|
|
||
2 | Organigrama farmaciei; |
|
|
||
3 | Decizia de numire în funcţie a farmacistului şef- copie |
|
|
||
4 | Decizia de numire a inlocuitorului farmacistului sef , acceptul inlocuitorului |
|
|
||
5 | Lista persoanelor responsabile pentru activitatile din farmacie -opțional |
|
|
||
6 | Grafic de lucru –model |
|
|
||
7 | Regulamentul intern cu anexe – exemplar distribuit controlat |
|
|
||
8 | Lista de semnaturi luare la cunostinta ROI si anexe pentru personal – original |
|
|
||
9 | Evaluare profesionala a angajatilor – mod, criterii, model chestionare, obiective* |
|
|
||
DOCUMENTAŢIA REFERITOARE LA INSTRUIREA PERSONALULUI |
|
|
|||
10 |
Plan privind instruirea profesională a personalului; Procese verbale rezultate in urma instruirilor –daca este cazul |
|
|
||
11 |
Plan de instruire RBPF si prelucrare proceduri a personalului; Procese verbale rezultate in urma instruirilor si prelucrării procedurilor RBPF si proceduri interne. |
|
|
||
DOSARELE PERSONALULUI |
|
|
|||
12 | Copie a CI, Certificat de casatorie |
|
|
||
13 | Copie dovada de studii : |
|
|
||
Diploma de licenta |
|
|
|||
Alte diplome –master, specializari, supracalificari, etc |
|
|
|||
Atestate, cursuri de formare |
|
|
|||
14 | Documente privind dreptul de liberă practică, validate anual - copii |
|
|
||
Farmacisti - Certificatul de membru al Colegiului Farmacistilor din Romania, |
|
|
|||
Asistenti - Certificate de membru OAMMR |
|
|
|||
15 | CIM sau dovada exercitării profesiei în formă liberala, acte aditionale la contract, anexe, |
|
|
||
16 | Fişa postului; |
|
|
||
17 | Documente referitoare la delegari, detasari* , Documente referitoare la concediile de odihna( cereri aprobate)* |
|
|
||
18 | Dosar medical(adeverinta medicala eliberata de catre medicul de familie al angajatului, care sa ateste ca este apt de munca, iar ulterior acceptarii ofertei de angajare, dar inainte de inceperea efectiva a activitatii, avizul medicului de medicina muncii ; control medical periodic, fisa de aptitudine eliberata de medicul specialist in medicina muncii) |
|
|
||
19 | Fisa de instruire individuala, privind securitatea si sanatatea in munca |
|
|
||
20 | Fisa individuala de instructaj in domeniul situatiilor de urgenta |
|
|
||
21 | Criterii de evaluare profesionala si obiectivele de performanta profesionala, inclusiv actualizarile* |
|
|
||
22 | Fise de evaluare profesionala a personalului* |
|
|
||
23 | Documente de evaluare a instruirii RBPF |
|
|
||
24 | Documente privind instruirea profesionala si de educatie farmaceutica continua |
|
|
||
25 | CV actualizat periodic ( anual) |
|
|
||
Neconformități (N), Oportunitati de imbunatatire(REC) observatii(OBS) | |||||
Tip | Detalii/Descriere | Corectia/ termen de remediere | |||
|
|
|
PROCEDURI / ÎNREGISTRĂRI | Există ? | Monitorizare | Frecventa monitorizării | ||
Da | Nu | Da | Nu |
|
|
PL- RBPF-01: Procedura de organizare a spaţiului şi dotare a farmaciei |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-02: Procedura de organizare a personalului farmaciei |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-03: Procedura privind igiena si curatenia in farmacie |
|
|
|
|
|
Programare si grafice de evidență a curateniei –menajera |
|
|
|
|
lunar |
Grafice evidență a curateniei |
|
|
|
|
zilnic |
Lista produselor folosite ( aprobate de MS) |
|
|
|
|
|
Procese verbale dezinsectie , dezinfectie si deratizare |
|
|
|
|
trimestrial |
PL- RBPF-04: Procedura de aprovizionare a farmaciei, altele decât psihotrope si stupefiante |
|
|
|
|
|
Lista furnizorilor agreati |
|
|
|
|
|
Fisa de defectura si comanda |
|
|
|
|
zilnic |
PL- RBPF-05: Procedura de recepţie a produselor în farmacie , altele decât psihotrope si stupefiante |
|
|
|
|
|
Fisa de receptie si neconformitati |
|
|
|
|
zilnic |
NIR-uri |
|
|
|
|
zilnic |
PL- RBPF-06: Procedura de depozitare a medicamentelor şi a altor produse de sănătate, altele decât psihotrope si stupefiante |
|
|
|
|
|
Lista produselor termolabile |
|
|
|
|
|
Fisa de inregistrări temperature/umiditate |
|
|
|
|
De 2 ori /zi |
Lista aparaturii de inregistrare si monitorizare; etalonari |
|
|
|
|
anual |
PL- RBPF-07: Procedura privind activitatea de receptura a farmaciei |
|
|
|
|
|
Lista aparaturii din dotare |
|
|
|
|
|
Fise de etalonare a balantelor/cantarelor |
|
|
|
|
anual |
Fisa de receptie substante farmaceutice |
|
|
|
|
|
Fisa de evidenta umpleri |
|
|
|
|
|
Retete elaborari |
|
|
|
|
|
Fise de elaborare ( pot fi arhivate si electronic, daca programul informatic permite) |
|
|
|
|
|
Registru copiere retete – tipizat , separat de Dosar |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-08: Procedura de eliberare a medicamentelor şi a altor produse de îngrijire a sănătăţii din farmacie, altele decât psihotrope si stupefiante |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-09: Procedura de returnare şi retragere a produselor neconforme, |
|
|
|
|
|
Procese verbale returnari la furnizori |
|
|
|
|
|
Procese verbale scoatere din gestiune |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-10: Procedura de distrugere a produselor si deșeurilor periculoase, altele decât psihotrope si stupefiante |
|
|
|
|
|
Formular de identificare pentru transport si eliminare finala |
|
|
|
|
|
Procese verbale distrugere medicamente expirate/neconforme |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-11:Procedura de furnizare a altor servicii în farmacie |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-12:Procedura privind rezolvarea reclamaţiilor |
|
|
|
|
|
Caiet de sugestii si reclamatii |
|
|
|
|
|
Registru inregistrare si urmarire reclamatii |
|
|
|
|
|
PL- RBPF-13:Procedura privind trasabilitatea |
|
|
|
|
|
Fiind primul material pe 2023, am decis să mă gândesc la viitor, pe baza datelor pe care le avem în prezent. Având în vedere tendințele și progresele actuale în domeniul farmaceutic, aș putea identifica unele provocări potențiale cu care se pot confrunta farmaciștii în anii care vor urma.
...Apariția tehnologiei de imprimare 3D a transformat modul în care produsele sunt proiectate și fabricate. A deschis un nou domeniu de posibilități, permițând o producție mai eficientă, mai rentabilă și personalizată. Unul dintre cele mai semnificative efecte ale imprimării 3D a fost asupra procesului de prototipare și producție.
...