dr. farm. Marian Pană

Datele sunt extrase din CANAMED-ul care a fost valabil în luna iunie 2026:

Vă reamintesc:

Catalogul naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, denumit în continuare Canamed - catalog cuprinzând preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti;

În Canamed, medicamente generice sunt cele din primele două categorii: generice și biosimilare.

În Canamed, medicamente inovative sunt cele din ultimele patru categorii: inovative, orfane, derivate din sânge și imunologice.

În Canamed, în cadrul medicamentelor inovative intră biologicele de referință și medicamente inovative genericizate (medicamente inovative cărora le-a expirat protecția patentului).

Am considerat necesar să merg în detaliu pe și să analizez Canamed astfel: tip și număr medicamente pe grupe terapeutice (ATC nivel 1) și preț cu amănuntul (PA cu TVA inclus) - interval (minim și maxim) - și medie PA.

GENERIC

Ca să întelegeți cât se poate de bine despre medicamentele generice accesați rapoartele “Market Review – European Generic Medicine Markets – Policy Overview 2020“ și “Market review – European Generic Medicine market – Policy Overview 2023” de pe site-ul Medicine for Europe (asociație care reprezintă industria europeană producătoare de medicamente generice) precum și raportul APMGR White Paper 2022 (în limba română) de pe site-ul APMGR (Asociația Producătorilor de Medicamente Generice din Romania - asociație care reprezintă industria românească producătoare de medicamente generice).

BIOSIMILAR

Ca să întelegeți cât se poate de bine despre medicamentele biosimilare accesați raportul mai sus specificat de pe site-ul APMGR precum și raportul “2025 Market review – Biosimilar Medicines Markets – Policy Overview“ de pe site-ul Medicine for Europe.

INOVATIV

Ca să întelegeți cât se poate de bine despre medicamentele inovative accesați raportul The Pharmaceutical Industry in Figures – Key Data, 2025 de pe site-ul EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations - asociație care reprezintă industria europeană producătoare de medicamente inovative). De asemenea, accesați articolele de pe site-ul ARPIM (Asociația Română a Producătorilor Internaționali de Medicamente - asociație care reprezintă producătorii internaționali de medicamente inovative).

La medicamente inovative (inclusiv orfane, derivate din sânge, imunologice) ar trebui să ne bazăm pe experiența și expertiza altor țări [(de ex. Franța prin HAS (Haute Autorité de Santé) - instituție publică independentă cu rol științific în domeniul sănătății].

Iată un rezumat generat de AI (inteligența artificială):

Sistemul din 5 trepte utilizat de Haute Autorité de Santé (HAS) din Franța pentru evaluarea beneficiului clinic adus de un medicament nou (în special cele costisitoare) se numește ASMR (Amélioration du Service Médical Rendu = Îmbunătățirea beneficiului medical). Această scară măsoară progresul terapeutic adus de un tratament față de alternativele existente pe piață și dictează nivelul de preț în negocierile cu autoritățile.

Nivelurile scalei ASMR (I - V)

• ASMR I (Majoră): Progres terapeutic major care aduce o schimbare radicală în managementul bolii (de exemplu, o vindecare sau o eficiență excepțională salvatoare de vieți).
• ASMR II (Importantă): Îmbunătățire importantă a eficienței clinice sau reducere majoră a efectelor adverse comparativ cu terapiile existente.
• ASMR III (Moderată): Progres terapeutic moderat care oferă o alternativă reală sau o îmbunătățire parțială față de standardul de îngrijire actual.
• ASMR IV (Minimă): Îmbunătățire minoră a serviciului medical, cum ar fi o comoditate mai mare în administrare sau un câștig marginal de siguranță.
• ASMR V (Fără progres): Absolut nicio îmbunătățire terapeutică sau inovare față de medicamentele deja rambursate; medicamentul este considerat echivalent cu opțiunile existente.

Raportul final “Improving access to novel, high-priced medicines in the WHO European Region“ al OMI (Oslo Medicines Initiatives) prezintă câteva aspecte referitoare la medicamentele scumpe, dar suntem abia la început.

ORFAN

Sunt medicamente pentru boli rare [(5 din 10,000 persoane în UE (Uniunea Europeană)], boli amenințătoare de viață sau debilitante/invalidante cronic (life-threatening or chronically debilitating).

La PA maxim >1.000.000 lei avem trei medicamente care aparțin imunoterapiei oncologice (grupa L) obținute prin terapie celulară, respectiv un medicament (grupa M) obținut prin terapie genică care duc media PA semnificativ în sus.

Din păcate, finanțarea nu poate ține pasul cu dezvoltările incredibile din ultimii ani.

Pentru conformitate, vă prezint ultimele două tipuri de medicamente inovative din Canamed:

DERIVAT DIN SÂNGE

IMUNOLOGIC

Ar trebui ca specialiștii să mai “perie” lista de medicamente compensate (toate tipurile de medicamente) care se găsesc în sublistele A, B, C, D, E precum și să stabilim nivele de compensare care să impacteze pozitiv toți pacienții.

Fără DATE și atunci când acestea sunt, fără analize riguroase și pertinente o să ne trezim în câțiva ani că bugetul CNAS pentru medicamente este insuficient, iar tiparul actual nu este sustenabil pe termen mediu și lung.