Profesioniștii din sistemul de sănătate trebuie să cunoască despre ce este vorba și ce conține această listă.

Comunicatul de presă din 14 decembrie 2023 al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) prezintă traducerea în limba română a comunicatului de presă al Agenției Europene pentru Medicamente (European Medicines Agency - EMA): Prima versiune a listei de medicamente critice a Uniunii Europene, agreată în vederea evitării potențialelor deficite de aprovizionare, la nivel UE.

Aveți disponibil comunicatul de presă la https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-14-12-2023/.

Documentul intitulat Întrebări și răspunsuri referitoare la lista Uniunii de medicamente critice, prezintă clarificările necesare și este disponibil la https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-14-12-2023/.

Comunicatul de presă din 23 decembrie 2024 al ANMDMR, disponibil la https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-23-12-2024/, precizează:

În atenția persoanelor interesate
În data de 16 decembrie Comisia Europeană, șefii agențiilor pentru medicamente (HMA) și Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) au publicat o actualizare a Listei de medicamente critice a Uniunii, în vederea evitării potențialelor deficite de aprovizionare la nivel EU.
Versiunea actuală reflectă rezultatul revizuirii a 2200 de grupe și combinații de substanțe active, care reprezintă 75% din medicamentele autorizate în EU, pe baza activităţii şi a răspunsurilor transmise de către autorităţile în domeniu din fiecare stat membru pe parcursul anului 2024.
De asemenea, în procesul de revizuire a Listei au fost consultate peste 30 de organizaţii, reprezentând asociaţii de pacienţi, profesionişti din domeniul sănătăţii şi industrie.
Lista actuală conţine 270 de substanţe active (ATC 5), cu informaţii legate de calea de administrare şi data includerii, care corespund unor medicamente de uz uman atât inovatoare, cât și generice, inclusiv medicamente pentru boli rare, și care acoperă o gamă largă de domenii terapeutice. Faţă de lista anterioară au fost incluse noi substanţe active care aparţin grupelor terapeutice: agenţi antineoplazici, vaccinuri, imunosupresoare, antiinfecţioase de uz sistemic, radiofarmaceutice de uz terapeutic.
Lista îşi propune ca prin Reţeaua europeană de reglementare a medicamentelor să acorde prioritate medicamentelor critice în vederea întreprinderii unor acțiuni la nivelul EU, care vizează consolidarea lanțului lor de aprovizionare și minimizarea riscului de întrerupere a aprovizionării.
Lista poate fi consultată accesând următorul link https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/medicine-shortages-availability-issues/availability-medicines-during-crises/union-list-critical-medicines

România va elabora propria listă de medicamente critice conform Ordinului Nr. 662 din 28 februarie 2025 pentru aprobarea Metodologiei de elaborare a Listei medicamentelor critice a României, ordin disponibil pe site-ul CFR, la secțiunea Legislatie/Ordine.