O politică națională și rațională a medicamentului combină inteligent tratamentul cu medicamente:
Te asiguri -la nivel societal- că cei aflați în suferință sunt tratați adecvat cu ambele tipuri de medicamente.
Am aplicat diverse măsuri, am „stors -prea mult- lamâia” și am ajuns -prea jos- cu prețurile la medicamentele generice și la medicamentele inovative care nu mai sunt protejate de patent. Rezultatul? Avem o problemă serioasă cu disponibilitatea (accesibility) medicamentelor. Avem o listă de medicamente deficitare care conține sute de poziții. Sunt retrase de piața româneasca din cauza prețului prea mic. OMS (Ordinul Ministrului Sănătății) nr. 368/2017 -pentru aprobarea Normelor de calcul privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman precizează în Anexă, cap. II , art. 4 (alin. 5):
„Preţul de producător propus pentru Canamed trebuie să fie mai mic sau cel mult egal cu cel mai mic preţ al aceluiaşi medicament din cataloagele-sursă pentru ţările de comparaţie prevăzute la art. 5 alin. (1) lit. d),…..”
și art. 5 (alin. 1, d) prevede: „comparaţia cu preţul de producător autorizat în:
- Republica Cehă;
- Republica Bulgară;
- Republica Ungară;
- Republica Polonă;
- Republica Slovacă;
- Republica Austria;
- Regatul Belgiei;
- Republica Italiană;
- Lituania;
- Spania;
- Grecia;
- Germania.”
Adițional, dacă vă duceți pe site-ul ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România) aveți o imagine exactă a problemei, în secțiunea Notificare discontinuitate medicamente, la care se găsește un tabel, iar în coloana Observații apare -deseori- expresia motive comerciale,
Reprezintă o mare neîmplinire faptul că nu suntem în stare -la nivel societal- să asigurăm medicamente cu prețul cu amănuntul mai mic de 100 lei. Am rezolva peste 90% din populația României.
Întrebarea fundamentală pe care este nevoie să și-o pună decidenții: vrei să fie disponibil medicamentul X la 20 lei și să-l găsești în orice farmacie sau vrei ca medicamentul X să aibă un preț de 10 lei și să nu-l găsești?
Ce se întâmplă cu medicamente inovative (aflate sub protecția patentului)? Un bun punct de plecare este articolul subsemnatului Despre finanțarea medicamentelor -din anul 2018- din care am selecat câteva pasaje relevante:
„Suplimentar nu ar fi de dorit să ajungem sa trăim dileme etice de genul: tratăm un număr foarte mare de pacienți cu o sumă mică, respectiv un număr mic de pacienți cu o sumă mare. Oricum se va ridica -în viitor- această problemă care are un potențial “exploziv“ imens.
De asemenea trebuie avut in vedere că numărul de pacienti diagnosticați cu boli grave și/sau rare va crește, iar finanțarea pentru medicamentele aferente sublistei C, secțiunea C2 va fi nevoie să fie crescută. Medicamentele viitoare din sublista C, secțiunea C2 vor fi din în ce mai scumpe.
Tendința firmelor inovatoare este sa caute soluții pentru aceste boli care afectează subseturi de populație (plecând de la boli rare -cateva zeci de persoane-, trecând prin neoplasme unde sunt sub tratament aprox. 130.000 de persoane si încheind cu diabetul zaharat -aproape milionul de persoane sub tratament).
Medicamentele cost-volum și cost-volum-rezultat se adreseză tot unor boli grave sau rare precum și unor boli grave, cu mare impact în populație (de ex. hepatita C). Medicamentele dezvoltate de firmele farmaceutice pentru aceste boli sunt/vor fi scumpe sau extrem de scumpe.
Sunt soluții de a avea acces la astfel de medicamente. Iar “montajul“ financiar este dificil, dar nu imposibil.”
Aveți mai jos un tabel cu prețuri prevăzute în câteva OMS-uri (ordine ale ministrului sănătății), cu exemple din CaNaMed (catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România) din acest an:
D.C.I. (denumire comună internațională) |
Medicament - status |
Pret maximal cu amănuntul (lei, inclusiv TVA) |
voretigene neparvovec |
orfan |
1,834,517.96 |
lenalidomidum |
generic |
11,320.25 |
abirateronum |
generic |
8,790.85 |
teduglutidum 1.25-5 mg |
orfan |
42,996.16 - 81,693.98 |
mosunetuzumabum |
orfan |
40,003 |
vosoritidum |
orfan |
37,947.30 |
andexanet alfa |
inovativ |
68,131.50 |
ravulizumabum |
inovativ |
62,946.93 |
idursulfasum |
orfan |
50,939.22 |
odevixibatum |
orfan |
118,215.62 |
abirateronum |
generic |
10,881.31 |
imunoglobulină anti-limfocite (de cal) |
inovativ |
11,487.98 |
pegcetacoplanum |
orfan |
150,442.28 |
celule cartilaginoase umane autologe |
inovativ |
63,016.17 |
ivacaftorum + tezacaftorum + elexacaftorum |
orfan |
52,281.76 |
bulevirtidum |
orfan |
61,476.97 |
osilodrostatum |
orfan |
29,969.68 |
vandetanibum |
inovativ |
20,265.41 |
inotersenum |
orfan |
101,065.73 |
volanesorsenum |
orfan |
79,251.18 |
pomalidomidum |
orfan |
38,273.24 |
lanadelumabum |
orfan |
131,737.77 |
velaglucerase alfa |
orfan |
33,914.77 |
eculizumabum |
orfan |
16,377.38 |
La aceste prețuri ale medicamentelor, România are de rezolvat o situație -realmente- dificilă. Accesibilitatea financiară (affordability) devine o problemă extrem de serioasă. Și pentru aceste prețuri sunt soluții, dar discuția e mult mai complexă si complicată.
Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicine Agency, EMA) definește produsele biologice ca fiind medicamente care conțin una sau mai multe substanțe active obținute dintr-o sursă biologică. Unele medicamente biologice sunt identice cu unele substanțe deja prezente în corpul uman (exemplu: unele proteine, cum ar fi insulina, hormonul de creştere şi eritropoietina); altele sunt obținute prin procesare din sânge uman, celule, organe și țesuturi de animale...
...Nu trebuie să reinventăm roata, ci este nevoie să ne uităm mai la Vest. Este în regulă cu programul orar de luni...
...