CONSTELLA   290 micrograme capsule
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: Fiecare capsulă conţine linaclotidă 290 micrograme.
FORMA FARMACEUTICĂ: capsule.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ: Almirall, S.A., Spania
Grupa farmacoterapeutică: încă nealocată
Codul ATC: încă nealocat
Indicaţii terapeutice: Constella este indicat pentru tratamentul simptomatic al sindromului colonului iritabil cu constipaţie moderat până la sever (SCI-C) la adulţi.
Constella trebuie utilizat după ce a fost eliminată posibilitatea existenţei unor boli organice şi a fost stabilit diagnosticul de SCI-C moderat până la sever.
Doza recomandată este de o capsulă (290 mg) cu administrare orală o dată pe zi.
Mecanism de acţiune
Linaclotida este un agonist al receptorilor guanilat-ciclazei-C (GC-C) cu activităţi analgezice viscerale şi secretorii.
Linaclotida este o peptidă sintetică cu 14 aminoacizi asociată structural cu familia peptidei guanilin endogenă. Atât linaclotida, cât şi metabolitul său activ se fixează de receptorul GC-C, pe suprafaţa luminală a epiteliului intestinal. Prin acţiunea sa la nivelul GC-C, s-a demonstrat că linaclotida reduce durerea viscerală şi creşte tranzitul GI la animale şi tranzitul la nivelul colonului la om. Activarea GC-C determină o concentraţie mărită de guanozin monofosfat ciclic (cGMP), atât extracelular, cât şi intracelular. cGMP extracelular scade activitatea durere-fibră, reducând durerea viscerală la animale. cGMP intracelular determină secreţia de clor şi bicarbonat în lumenul intestinal, prin activarea regulatorului transmembranar al fibrozei chistice (CFTR), fapt ce conduce la creşterea cantităţii de fluid intestinal şi tranzit accelerat.
 
Produsul conţine o entitate chimică nouă şi a fost autorizat prin procedura centralizată de către EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului). Opinia CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman), pe baza evaluării calităţii, siguranţei şi eficacităţii din datele prezentate, este că raportul beneficiu-risc al Constella este favorabil pentru acordarea autorizaţiei de punere pe piaţă. Ca urmare a deciziei Comisiei Europene, autorizaţia de punere pe piaţă este validă pe ȋntreg teritoriul Uniunii Europene.
 
 EYLEA 40 mg/ml soluţie injectabilă în seringă preumplută sau flacon
 COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
1 ml soluţie injectabilă conţine 40 mg aflibercept (proteina de fuziune este formată din fragmente FCEV uman (factor endotelial de creştere vasculară) din domeniile extracelulare ale receptorilor 1 şi 2, fuzionate cu fragmentul Fc a IgG1 umane, obţinută prin tehnologie ADN recombinantă, în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) K1).
O seringă preumplută conţine 90 microlitri, echivalent cu 3,6 mg aflibercept. Aceasta furnizează o cantitate utilizabilă pentru administrarea unei doze unice de 50 microlitri, conţinând 2 mg aflibercept.
Fiecare flacon conţine 100 microlitri, echivalent cu 4 mg aflibercept. Acesta furnizează o cantitate utilizabilă pentru administrarea unei doze unice de 50 microlitri, conţinând 2 mg aflibercept.
 DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ (DAPP):
Bayer Pharma AG, Germania
Grupa farmacoterapeutică: Medicamente oftalmologice / Medicamente antineovascularizaţie
Codul ATC: S01LA05.
Indicaţii terapeutice: Eylea este indicat la adulţi pentru tratamentul degenerescenţei maculare legată de vârstă (DMLV) forma neovasculară (umedă).
Eylea se administrează numai sub formă de injecţii intravitroase.
Eylea trebuie administrat numai de către un medic oftalmolog cu experienţă în administrarea injecţiilor intravitroase. Doza recomandată de Eylea este de 2 mg aflibercept, echivalent la 50 microlitri.
Mecanism de acţiune:
Afliberceptul este o proteină recombinantă de fuziune, formată din porţiuni ale domeniilor extracelulare ale receptorilor 1 şi 2 ai FCEV uman, fuzionate cu porţiunea Fc a IgG1 umane.
Afliberceptul este obţinut prin tehnologie ADN recombinantă în celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) K1.
Afliberceptul acţionează ca un receptor capcană, solubil, care se leagă de FCEV-A şi de factorul placentar de creştere (PlGF), cu afinitate superioară receptorilor naturali ai acestora şi, astfel, poate inhiba legarea şi activarea acestor receptori înrudiţi ai FCEV.
Factorul A endotelial de creştere vasculară (FCEV-A) şi factorul placentar de creştere (PlGF) sunt membrii ai familiei FCEV a factorilor angiogenici, care pot acţiona ca factori puternici mitogeni, chemotactici şi de permeabilitate vasculară pentru celulele endoteliale. FCEV acţionează prin intermediul a doi receptori ai tirozin kinazelor, RFCEV-1 şi RFCEV-2, prezenţi pe suprafaţa celulelor endoteliale. PlGF se leagă numai de RFCEV-1, prezent de asemenea pe suprafaţa leucocitelor. Activarea în exces a acestor receptori de către FCEV-A poate determina apariţia neovascularizaţiei patologice şi creșterea permeabilității vasculare. În aceste procese, PlGF poate acţiona sinergic cu FCEV-A şi este cunoscut, de asemenea, ca promotor al infiltraţiei leucocitare şi inflamaţiei vasculare.
 
Produsul conţine o entitate moleculară nouă (aflibercept) şi a fost autorizat prin procedura centralizată de către EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului). CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman), pe baza evaluării calităţii, siguranţei şi eficacităţii din datele prezentate, consideră că raportul beneficiu-risc al Eylea este favorabil în vederea recomandării acordării autorizaţiei de punere pe piaţă. Ca urmare a deciziei Comisiei Europene, autorizaţia de punere pe piaţă este validă pe ȋntreg teritoriul Uniunii Europene.
 
FORXIGA 5 mg sau Forxiga 10 mg  comprimate filmate
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ:
Fiecare comprimat conţine dapagliflozin propandiol monohidrat echivalent cu 5 sau 10 mg dapagliflozin.
DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ:
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG, Marea Britanie
Grupa farmacoterapeutică: medicamente utilizate în diabet, alte antidiabetice orale, exclusiv insuline
Codul ATC: A10BX09
Indicaţii terapeutice: Forxiga este indicat la pacienţii adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste, cu diabet zaharat de tip 2, pentru îmbunătăţirea controlului glicemic, sub formă de:
Monoterapie
Dacă dieta şi exerciţiile fizice nu asigură un control corespunzător al glicemiei la pacienţi la care
utilizarea metforminului nu este adecvată din cauza intoleranţei.
Tratament adjuvant asociat
În asociere cu alte medicamente care scad concentraţia plasmatică de glucoză inclusiv insulina, atunci când acestea, împreună cu dieta şi exerciţiile fizice, nu asigură un control glicemic corespunzător.
Mecanism de acţiune
Dapagliflozin este un inhibitor foarte puternic (Ki: 0,55 nM), selectiv şi reversibil al co-transportorului 2 de sodiu/glucoză (SGLT2).
SGLT2 este exprimat selectiv în rinichi şi expresia nu a fost detectată în mai mult de 70 de alte
ţesuturi, incluzând ficatul, muşchii scheletici, ţesutul adipos, sânul, vezica urinară şi creierul. SGLT2 este transportorul principal responsabil de reabsorbţia glucozei din filtratul glomerular înapoi în circulaţie.
În ciuda hiperglicemiei prezente în diabetul zaharat de tip 2, reabsorbţia glucozei filtrate continuă.
Dapagliflozin îmbunătăţeşte atât glicemia à jeun, cât şi pe cea post-prandială prin reducerea
reabsorbţiei renale a glucozei, urmată de excreţia urinară a acesteia. Această excreţie a glucozei (efect glicozuric) se observă după administrarea primei doze, continuă în întregul interval de 24 de ore dintre administrări şi este susţinută pe toată durata tratamentului. Cantitatea de glucoză eliminată de către rinichi prin acest mecanism depinde de concentraţia plasmatică a glucozei şi de rata filtrării glomerulare (RFG). Dapagliflozin nu afectează producţia normală endogenă de glucoză ca răspuns la hipoglicemie. Dapagliflozin acţionează independent de secreţia şi acţiunea insulinei. Îmbunătăţirea evaluării modelului homeostatic pentru funcţia celulelor beta (HOMA beta-cell) a fost observată în studiile clinice efectuate cu Forxiga.
Excreţia urinară a glucozei (glicozuria) indusă de dapagliflozin se asociază cu pierderi calorice şi
reducerea greutăţii corporale. De asemenea, inhibarea transportului concomitent al glucozei şi sodiului de către dapagliflozin se asociază cu un uşor efect diuretic şi natriureză tranzitorie.
Dapagliflozin nu inhibă alţi transportori ai glucozei importanţi pentru transportul acesteia spre
ţesuturile periferice şi este de > 1400 ori mai selectiv pentru SGLT2 comparativ cu SGLT1, principalul transportor intestinal responsabil pentru absorţia glucozei.
 
Produsul conţine o entitate moleculară nouă şi a fost autorizat prin procedura centralizată de către EMA (Agenţia Europeană a Medicamentului). CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman), pe baza evaluării calităţii, siguranţei şi eficacităţii din datele prezentate, consideră că produsul Forxiga prezintă un raport beneficiu-risc pozitiv şi de aceea recomandă eliberarea autorizaţiei de punere pe piaţă. Ca urmare a deciziei Comisiei Europene, autorizaţia de punere pe piaţă este validă pe ȋntreg teritoriul Uniunii Europene.