•   Nintedanib încetinește progresia bolii prin reducerea cu 50% a declinului funcției pulmonare la un spectru larg de pacienți diagnosticați cu fibroză pulmonară idiopatică
•   Nintedanib a redus semnificativ, cu 68%, riscul de apariție a exacerbărilor acute adjudecate
•   Aprobarea Comisiei Europene se bazează pe rezultatele obținute din studiile replicate ale programului de studii clinice de fază III INPULSIS^®, care au inclus 1.066 de pacienți din 24 de țări

„Aprobarea acestui tratament pentru pacienții din Uniunea Europeană reprezintă un pas semnificativ spre rezolvarea unei nevoi substanțiale, încă nesatisfăcute, în ceea ce privește fibroza pulmonară idiopatică. Pacienților care suferă de această boală cronică și debilitantă li se poate oferi acum o nouă opțiune de tratament, despre care s-a dovedit că are un efect clinic semnificativ asupra afecțiunii lor”, a declarat Profesorul Klaus Dugi, Vicepreședinte Senior Corporate pentru Medicină la Boehringer Ingelheim. „

Aprobarea Comisiei Europene se bazează pe rezultatele din studiile replicate ale Programului Clinic de fază III INPULSIS^®, care au inclus 1.066 de pacienți din 24 de țări. Rezultatele Programului Clinic INPULSIS^® au arătat că nintedanib a scăzut progresia bolii prin reducerea cu 50% a ratei anuale de declin a funcției pulmonare, pentru un spectru larg de pacienți diagnosticați cu fibroză pulmonară idiopatică, inclusiv pacienții cu un stadiu incipient al bolii.

Nintedanib, administrat o capsulă de două ori pe zi, este primul tratament vizat pentru fibroza pulmonară idiopatică ce satisface în mod constant obiectivul primar al celor două studii clinice de fază III cu design experimental identic. S-a demonstrat că nintedanib a redus semnificativ, cu 68%, riscul de apariție a exacerbărilor acute adjudecate.

Fibroza pulmonară idiopatică afectează între 14 și 43 din 100.000 de persoane la nivel global. Aceasta afectează cel mai frecvent persoanele cu vârste de peste 50 de ani. Fibroza pulmonară idiopatică cauzează cicatrizarea permanentă a plămânilor și scade cantitatea de oxigen pe care aceștia o pot furniza către organele vitale ale organismului.