Terapiile biologice, ultima frontieră a lumii medicamentului
Data:
27/11/2015
stiri
Ultima frontieră în Farmacologie este reprezentată, la momentul actual, de terapiile biologice. Se supun acestui termen medicamentele care sunt foarte selective, deoarece țintesc o singură structură (receptor, proteină, secvență ADN etc.), într-un mod cât se poate de precis, urmărind astfel reducerea efectelor secundare și creșterea eficienței terapiei. Mirela Boroeanu-Stanca
Medicamentele biologice sunt dezvoltate din celule
sau organisme vii, prin
bioinginerie medicală,
spre deosebire de medicamentele
tradiționale, obţinute prin
sinteza chimică. Există o serie de motive
pentru care producerea acestora este
mai complexă, precum materia primă
utilizată, structura heterogenă, procesul
de producție mai costisitor, controalele
de calitate suplimentare, sensibilitatea
la depozitare și manevrare.
Fără îndoială ele sunt rezultatul progreselor
înregistrate, în ultimele decenii,
în domeniul biotehnologiei, iar așteptările
sunt, firește, foarte mari, și din partea
pacienților, și din partea lumii medicale.
Medicamentele biologice constituie unul
dintre cele mai relevante progrese terapeutice
din ultimii ani, atât prin impactul
lor asupra tratării multor afecțiuni, cât
mai ales pentru că au permis deschiderea
de noi căi în ceea ce privește intervențiile
farmacologice inovatoare cum ar fi cele
care țin de farmacogenomică. De altfel,
viitorul cercetării în terapiile biologice a
fost un punct de dezbatere important și pe
agenda „Școlii de Vară pentru jurnaliști
– jurnalism farmaceutic“, organizată de
Colegiul Farmaciștilor din România, la
Sighișoara.
Prezent și perspective, în cercetarea
asupra terapiilor biologice
La ora actuală, printre cele mai cunoscute
terapii biologice sunt insulina
recombinantă, hormonul de creștere
uman, diferitele tipuri de interferon și
eritropoietina.
Introduse în ghidurile terapeutice
de câțiva ani, terapiile biologice au
schimbat deja istoria medicală a multor
pacienți. De fapt, s-au dovedit decisive
și eficiente prin schimbarea prognozei
anumitor boli și sunt acum disponibile
în lupta împotriva artritei reumatoide,
psoriazisului, bolii inflamatorii intestinale
și anumite tipuri de cancer. Mai
mult, există în curs de desfășurare
studii, în diferite stadii de cercetare,
în care oamenii de știință încearcă să
lărgească administrarea acestor terapii
în sfera oncologică, acolo unde există
de fapt marea provocare, și unde ele pot
reprezenta o promisiune reală la viață,
pentru pacienți.
Farmacogenomica este poate cea
mai tânără ramură a biologiei care
studiază interacțiunea dintre genele
individului și reacția organismului
la medicamente. Scopul constă în
obținerea unui tratament cât mai
personalizat, dar nu bolii, ci pacientului.
O direcție de cercetare foarte
promițătoare și foarte „fierbinte“ este
terapia genică, o procedură prin care se
permite trasferul de material genetic
funcțional pentru a preveni sau trata
o boală.
Medicina clasică tratează boala
și nu bolnavul și totuși, pacienții nu
sunt egali în „ochii“ ei. Natura este
«neconvențională»: la fiecare pacient, boala lui depinde de o rețea unică de
gene, de micro-climatul din jurul lor
și de mediul în care trăiește zi de zi.
Într-un viitor ideal, nu vor mai exista
terapii de masă, ci fiecare tratament
va fi „croit“ pentru un anume pacient.
Condiția prealabilă pentru acest scenariu
devine o realitate consolidată:
înțelegerea mecanismelor care stau la
baza bolii. Iar provocarea, „medicamentele
de precizie“.
Lumea medicală și farmaceutică s-a
apropiat deja, prin terapiile biologice,
de un medicament personalizat, gândit
poate nu pentru fiecare persoana în
parte, ci pentru grupuri specifice de
pacienți. Din fericire, datorită progreselor
din domeniul biotehnologiei,
matematicii și bioinformaticii, pe care
cercetătorii le pot accesa, înregistra,
analiza și partaja, cantități mari de
informații cu privire la caracteristicile
genetice a milioane de persoane sunt
acum disponibile.
Cunoașterea variabilelor individuale
va permite terapiilor biologice și farmacogenomicii
o eficacitate mai mare, ceea
ce va duce la evitarea tratamentelor
inutile. De asemenea, va crește posibilitatea
de a prognoza eficacitatea unui medicament,
astfel încât să fie administrat
numai pacienților care au într-adevăr un
beneficiu de pe urma respectivei terapii.
Vestea cea bună, care vine dinspre
cercetători, este că abordări terapeutice
bazate pe epigenetică reprezintă
un potențial nou de frontieră pentru
tratamente destinate sferei oncologice
și medicinei regenerative. Și, deși calea
de urmat necesită încă foarte mult timp,
primii pași au fost făcuți odată cu aplicarea
terapiilor biologice.
Provocările viitorului
pentru industrie
Cu toate că eficacitatea terapiilor
biosimilare, de la vaccinuri până la
tratamentele oncologice, a fost dovedită,
totuși viitorul cercetării de noi terapii
este supus necunoscutelor impactulului
asupra sistemelor de sănătate, al efectelor
financiare, etice etc.
În următorii ani, brevetele mai multor
medicamente biologice importante
vor expira. Acestea au o valoare de piață,
la nivel mondial, estimată la mai mult de
40 miliarde $. Ori, acest lucru înseamnă
că în curând vor fi disponibile din ce în
ce mai multe substanțe biosimilare, care
vor avea un impact mai mic asupra bugetelor
de sănătate. Prin urmare, actuala
controversă care există între medicamentele
clasice, originale și generice,
se va transfera cel mai probabil spre
terapiile biologice și biosimilare.
Dezvoltarea terapiilor biologice
prezintă o serie de provocări, chiar și pentru
companiile consacrate, nemaivorbind
de producătorii tradiționali de produse
farmaceutice care ar dori să intre în
acest sector de producție. Pentru a reuși,
o companie trebuie să aibă un suport
financiar bun, pentru că cercetarea,
dezvoltarea și lansarea pe piață a unui
medicament biologic poate atinge costuri
astronomice. E drept că unele companii
mici vor putea să se implice în cercetare,
dar costul de dezvoltare și de aprobare a
produsului depășește, de obicei, resursele
celor mai multe organizații. În concluzie,
există puține șanse ca în Europa, și chiar
SUA, terapiile biologice originale să poată
fi administrate la costuri suportate ușor
de către bugetele de sănătate. Și totuși,
fără îndoială, viitorul terapiilor aparține
medicamentelor biologice, fie că vorbim
de originale sau biosimilare. Potrivit
Pharmaceutical Research and Manufacturers
of America, în 2013, companiile
biofarmaceutice americane aveau în dezvoltare
mai mult de 900 de medicamente
biologice, care se adresează unui număr
de peste 100 boli.
univ. dr. farm. Denisa Margină si colaboratorii
stiinte farmaceutice
Agenția Europeană a Medicamentului (European Medicine Agency, EMA) definește produsele biologice ca fiind medicamente care conțin una sau mai multe substanțe active obținute dintr-o sursă biologică. Unele medicamente biologice sunt identice cu unele substanțe deja prezente în corpul uman (exemplu: unele proteine, cum ar fi insulina, hormonul de creştere şi eritropoietina); altele sunt obținute prin procesare din sânge uman, celule, organe și țesuturi de animale...
...
specialist Farmacie clinică Elena Cucerdean și colaboratorii
amfiteatru
Sub îndrumarea și la invitația doamnei Conf. Dr. Adina Popa, în data de 3 decembrie 2024, am participat la Cluj-Napoca, la întâlnirea farmaciștilor clinicieni încadrați în spitalele din țară. Această întâlnire a fost organizată în cadrul Zilelor U.M.F....
...
07/09
12/11
09/06
Acest site, numele sau si tot materialul inclus este copyright ©
Colegiul Farmacistilor din Romania
(toate drepturile rezervate).
Reproducerea totală sau parțiala, și sub orice altă formă, tipărită sau electronică, sau distribuția articolelor se face numai cu acordul scris al autorului.
WebDesign by Incorom
Reproducerea totală sau parțiala, și sub orice altă formă, tipărită sau electronică, sau distribuția articolelor se face numai cu acordul scris al autorului.
WebDesign by Incorom