Este nevoie să aveți ”claritate de cristal” despre ce înseamnă un:

• medicament
• supliment alimentar.

Medicament

Iată definiția unui medicament stipulată în Legea Nr. 95/2006 (privind reforma în domeniul sănătății), Titlul XVIII, Medicamentul, Capitolul I - Delimitări conceptuale, art. 699:

”În înţelesul prezentului titlu, termenii şi noţiunile folosite au următoarele semnificaţii:

medicament:

a) orice substanţă sau combinaţie de substanţe prezentată ca având proprietăţi pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om;

sau

b) orice substanţă sau combinaţie de substanţe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcţiilor fiziologice prin exercitarea unei acţiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical;”

Iată toate categoriile de informații științifice despre un medicament disponibile pe site-urile ANMDMR (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România) și EMA (European Medicines Agency= Agenția Europeană a Medicamentelor):

Supliment alimentar

Iată câteva articole legislative de interes din Legea Nr. 56/2021 privind suplimentele alimentare:

“Art. 2 - În sensul prezentei legi, termenii şi expresiile de mai jos semnifică după cum urmează:   

a) suplimente alimentare - produse alimentare al căror scop este de a completa regimul alimentar şi care reprezintă surse concentrate de nutrienţi sau alte substanţe cu efect nutriţional sau fiziologic, singure sau în combinaţie, comercializate sub formă de doză, respectiv în forme de prezentare cum ar fi capsule, comprimate, pilule sau alte forme similare, caşete cu pulbere, fiole de lichid, flacoane cu picurător şi alte forme similare de lichide şi pulberi destinate să fie luate în cantităţi mici, unitare, măsurate;   

b) nutrienţi - vitamine, minerale şi alte substanţe cu efect nutriţional sau fiziologic;   

c) substanţe cu efect nutriţional sau fiziologic, altele decât vitamine şi minerale - macronutrienţii, aminoacizii, enzimele, microorganisme vii, fibrele alimentare, acizii graşi esenţiali, plante, alge, licheni, ciuperci, precum şi uleiurile esenţiale ale acestora, extractele vegetale şi/sau extractele animale, alimente noi autorizate, incluse în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2.470 al Comisiei din 20 decembrie 2017 de stabilire a listei cu alimente noi a Uniunii în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2.283 şi al Consiliului privind alimentele noi;  

d) extract - substanţă sau amestec de substanţe preparat prin concentrarea până la un anumit grad a produselor extrase din diferite materii vegetale sau animale, proaspete ori uscate; 

e) supliment alimentar contrafăcut - suplimentul alimentar pentru care se prezintă în mod fals identitatea, inclusiv ambalajul şi etichetarea, denumirea şi compoziţia în ceea ce priveşte oricare dintre componentele sale, inclusiv cantitatea componentelor respective;  

f) produsele stupului care pot fi ingrediente în suplimentele alimentare - polenul, propolisul, mierea şi lăptişorul de matcă, potrivit art. 1 alin. (2) lit. h) din Legea nr. 491/2003, republicată, cu modificările şi completările ulterioare;    

g) notificare - înştiinţarea autorităţii competente privind intenţia de punere pe piaţă a unui supliment alimentar;  

h) certificat de notificare - act administrativ eliberat de către Institutul Naţional de Sănătate Publică, prin structurile sale, în termen de 15 zile lucrătoare de la data notificării produsului, conform normelor tehnice pentru fabricarea, comercializarea şi utilizarea suplimentelor alimentare, care se aprobă prin hotărâre a Guvernului;  

i) doză zilnică de consum - cantitatea recomandată de către producător pentru consumul zilnic, în funcţie de forma de condiţionare a suplimentului alimentar respectiv;  

j) comunicare comercială - orice formă de comunicare destinată să promoveze, direct sau indirect, produsele, serviciile, imaginea, numele ori denumirea, firma sau emblema unui comerciant ori membru al unei profesii liberale.

Art. 7 - (1) Denumirea sub care se comercializează produsele prevăzute în prezenta lege este cea de supliment alimentar. 

(2) În etichetarea, prezentarea şi în comunicările comerciale referitoare la suplimentele alimentare, adresate consumatorilor şi profesioniştilor din domeniul sănătăţii, este interzisă atribuirea proprietăţilor de prevenire, tratare sau vindecare a unei boli umane sau referirea la asemenea proprietăţi.  

(3) În etichetarea, prezentarea şi în comunicările comerciale referitoare la suplimentele alimentare este interzisă utilizarea afirmaţiilor directe sau care să sugereze faptul că alimentaţia variată şi echilibrată nu poate asigura cantităţi adecvate de substanţe nutritive.

(4) Fără a prejudicia prevederile Regulamentului (UE) nr. 1.169/2011 al Parlamentului European şi al Consiliului din 25 octombrie 2011 privind informarea consumatorilor cu privire la produsele alimentare, de modificare a Regulamentelor (CE) nr. 1.924/2006 şi (CE) nr. 1.925/2006 ale Parlamentului European şi ale Consiliului şi de abrogare a Directivei 87/250/CEE a Comisiei, a Directivei 90/496/CEE a Consiliului, a Directivei 1999/10/CE a Comisiei, a Directivei 2000/13/CE a Parlamentului European şi a Consiliului, a Directivelor 2002/67/CE şi 2008/5/CE ale Comisiei şi a Regulamentului (CE) nr. 608/2004 al Comisiei, eticheta suplimentelor alimentare trebuie să conţină următoarele indicaţii:   

a) numele categoriilor de nutrienţi sau substanţe care caracterizează produsul sau o indicare a naturii acestor nutrienţi sau substanţe;  

b) porţia zilnică recomandată;   

c) un avertisment împotriva depăşirii porţiei zilnice recomandate;   

d) un avertisment privind evitarea utilizării suplimentelor alimentare ca înlocuitor pentru un regim alimentar variat;   

e) un avertisment care să indice că produsele respective nu trebuie lăsate la îndemâna copiilor mici.   

(5) Comunicările comerciale pentru promovarea suplimentelor alimentare vor respecta prevederile prezentei legi şi ale actelor normative privind publicitatea; în comunicările comerciale pentru promovarea suplimentelor alimentare se vor utiliza exclusiv informaţiile prezente pe eticheta suplimentului alimentar, analizate în cadrul procedurii de certificare a notificării de către Institutul Naţional de Sănătate Publică, în conformitate cu prevederile legislaţiei naţionale/europene în vigoare.

Art. 14 - …..(2¹) Materialele publicitare sunt supuse avizării de către autoritatea competentă conform procedurii şi cerinţelor reglementate prin normele tehnice de aplicare a prezentei legi, elaborate de Ministerul Sănătăţii şi aprobate prin hotărâre a Guvernului.“

Trebuie să construim un nomenclator de suplimente alimentare -asemănător cu cel pentru medicamente publicat pe site-ul ANMDMR- care să conțină informații utile și relevante pentru profesioniștii din sănătate.

Pentru a fi clarificați despre suplimentele alimentare vă recomand să citiți/studiați site-urile:

• RASCI (Asociația Română a Producătorilor de Medicamente fără Prescripție, suplimente alimentare si dispozitive medicale); https://rasci.ro/
• www.infosuplimente.ro
• EFSA (European Food Safety Authority = Autoritatea Europeană pentru Siguranță Alimentară); https://www.efsa.europa.eu/en
• https://ec.europa.eu/food/food-feed-portal/screen/health-claims/eu-register  pentru a vedea substanțele care au mențiuni de sănătate.

La administrarea suplimentelor alimentare verbele de bază sunt: ajută, sprijină, susțin, contribuie, favorizează. Completează -dacă este cazul să fie administrate- regimul alimentar.

Concluzii

Consiliați pacienții să nu se suplimenteze aiurea și să-și facă -mai întâi- analize medicale astfel încât să stabilescă dacă este necesar să se suplimenteze.

Consiliați pacienții pentru utilizarea adecvată și rațională de medicamente, respectiv de suplimente alimentare.